對(duì)于醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家，必須要嚴(yán)格按照法規(guī)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊(cè)、臨床、經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)等等，醫(yī)療器械的注冊(cè)有不同的類(lèi)別，我國(guó)分為三類(lèi)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。一類(lèi)產(chǎn)品只需要在藥監(jiān)局備案而不需要經(jīng)過(guò)審批，二類(lèi)和三類(lèi)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)注冊(cè)審批過(guò)程。下面封堵取石導(dǎo)管廠家-張家港華美醫(yī)療器械就來(lái)跟大家說(shuō)一說(shuō)醫(yī)療器械的二類(lèi)和三類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)流程是什么？
